2月25日上午,天津大學(xué)稱,該校生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)宣布已經(jīng)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗,該疫苗以食品級(jí)安全釀酒酵母為載體,以新型冠狀病毒S蛋白為靶點(diǎn)產(chǎn)生抗體。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品,無任何副反應(yīng)。目前科研團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方,希望能推動(dòng)疫苗早日走向臨床,為疫情防控發(fā)揮作用。
新型冠狀病毒S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)可與宿主細(xì)胞的病毒受體結(jié)合,是決定病毒入侵易感細(xì)胞的關(guān)鍵蛋白,也是開發(fā)預(yù)防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關(guān)鍵靶點(diǎn)。疫情爆發(fā)后,黃金海團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)迅速設(shè)計(jì)制定了穩(wěn)定表達(dá)COVID-19病毒S蛋白保護(hù)性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發(fā)方案。該疫苗,應(yīng)用食品級(jí)安全酵母作為宿主研制生物防治制劑,通過口服途徑免疫,具有激發(fā)局部黏膜免疫、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài),使用方便,安全性好、產(chǎn)能迅速等優(yōu)勢(shì)。目前,團(tuán)隊(duì)已完成了重組菌株構(gòu)建、篩選,蛋白表達(dá)、發(fā)酵動(dòng)力學(xué)等核心技術(shù)開發(fā)內(nèi)容,并制備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。
據(jù)黃教授介紹,該疫苗,除表達(dá)的病毒外源基因外,表達(dá)元件全部為釀酒酵母自身基因片段,不含外源抗性基因。新型冠狀病毒疫苗制劑通過高表達(dá)新冠病毒保護(hù)性抗原,一方面可作為病毒感染的競爭性治療制劑,也可通過激活黏膜免疫的疫苗機(jī)制,發(fā)揮預(yù)防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節(jié)約等優(yōu)勢(shì)突出,特別適用于應(yīng)急性、無常規(guī)疫苗的烈性病防控。
圖1疫苗菌株構(gòu)建及篩選方案
圖2COVID-19病毒RBD-FP域酵母疫苗株篩選及其口服制劑
當(dāng)問道,為什么能在這么短的時(shí)間內(nèi)完成疫苗研發(fā)時(shí),黃教授表示,多年來,該團(tuán)隊(duì)搭建并完善了以食品級(jí)安全釀酒酵母為底盤細(xì)胞的疫苗及其生物防控制劑研發(fā)平臺(tái),形成了表面展示,分泌等系列穩(wěn)定表達(dá)載體、構(gòu)筑了適合疫苗表達(dá)的不同宿主底盤及其評(píng)價(jià)檢測(cè)體系,形成了新型口服疫苗創(chuàng)制的體系化核心技術(shù)及其優(yōu)勢(shì)競爭能力。成熟的研發(fā)平臺(tái)使新冠病毒酵母疫苗菌株的獲得周期大大縮短。
不過黃教授也表示,疫苗從研制到上市是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)而漫長的過程,目前團(tuán)隊(duì)正在積極布置進(jìn)行動(dòng)物毒理學(xué)、免疫效力、中試生產(chǎn)等評(píng)價(jià),希望有資質(zhì)的企業(yè)和單位合作完成疫苗后續(xù)評(píng)價(jià)流程,加速推進(jìn)疫苗的臨床驗(yàn)證和推廣使用,助力疫情的防控。此外,該團(tuán)隊(duì)還獲得了COVID-19病毒M、N、E蛋白酵母重組菌株,多價(jià)表達(dá)疫苗研發(fā),免疫評(píng)價(jià)等進(jìn)程也在有序推進(jìn)。
最后,還是要提醒大家,出外一定要戴口罩,盡量與人保持距離,停留時(shí)間盡量縮短?;氐郊依镆龊萌砗碗S身物品消毒,在家積極接時(shí)睡眠和利用有限空間鍛煉身體增強(qiáng)身體免疫力,保持屋里一定的通風(fēng)。只要我們齊心協(xié)力,就一定能戰(zhàn)勝困難,迎來春暖花開的一天。